華大智造：分子診斷雙璧輝映 三大業(yè)務線閃耀雙城
分析測試百科網(wǎng)訊，IVD行業(yè)目前發(fā)展勢頭最迅猛的領域無疑是分子診斷，全球抗疫的號角，令分子診斷中核酸檢測和基因測序兩大技術在所有民眾中迅速普及認知。華大智造是極少數(shù)同時具備上述兩種技術的中國企業(yè)，他們在新冠疫情中發(fā)揮了巨大作用。在今年3月舉辦的重慶第十八屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）和剛剛閉幕的上海第84屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會（CMEF）上，華大智造攜基因測序儀業(yè)務、實驗室自動化業(yè)務及新業(yè)務三大板塊亮相，酷炫的硬核科技閃耀全場，吸睛無數(shù)。
重慶CACLP華大智造展臺
上海CMEF華大智造展臺
華大智造：同時掌握基因測序和核酸提取技術
分子診斷是體外診斷（IVD）行業(yè)發(fā)展最快的“黃金賽道”，全球分子診斷行業(yè)年均增速約為13%，高于體外診斷的其他細分領域；國內(nèi)分子診斷年均增速約為27%，預計至2024年將會突破230億元。分子診斷領域的核酸提取技術和基因測序技術在新冠疫情中發(fā)揮了重要作用，比如利用基因測序技術快速鑒定出病毒和破譯變異病毒序列，指導此后核酸檢測、疫苗和藥物的開發(fā)；而核酸檢測的普及程度更高，全球幾乎所有民眾通過疫情都了解或親歷了核酸檢測。
基因測序技術屬于前沿技術，技術門檻極高，此前被國外長期壟斷。2013年華大收購美國CG，2016年華大智造成立，成為具備這一技術實力的全球三家公司之一。核酸提取技術相對比較成熟，國內(nèi)有很多體外診斷公司，華大智造在疫情的核酸檢測方面發(fā)揮了巨大的作用，華大智造提供的基因測序儀和核酸提取等自動化設備馳援全球，受到全球的廣泛贊譽。
迄今為止，在分子診斷領域同時具備核酸提取技術和基因測序技術的企業(yè)中，華大智造沖在最前線，尤其是支持在大規(guī)模檢測、全員檢測中，發(fā)揮了中國智造的優(yōu)勢。在短時間內(nèi)快速響應、支持大規(guī)模檢測場景，需要企業(yè)有自主研發(fā)的實力和夠硬的生產(chǎn)實力和交付實力。
觀展了CACLP和CMEF兩大展會后，筆者認為：以基因測序儀為核心業(yè)務的華大智造在疫情大考過后，打造了體外診斷行業(yè)獨特的風景線：以測序儀為核心，并由此延展出實驗室自動化業(yè)務、實驗室信息管理系統(tǒng)和網(wǎng)絡、遠程超聲等創(chuàng)新業(yè)務；以人為本，從市場的需求出發(fā)，時刻走在科技引領的前端。接下來，我們將帶領大家領略華大智造盛裝展示的三大業(yè)務線。
基因測序儀：雙展出鏡展現(xiàn)中國力量
二代高通量測序技術成熟，是目前臨床應用最廣泛的基因測序技術。2013年華大集團收購美國Complete Genomics，2016年成立華大智造快速發(fā)展，據(jù)華大智造公開數(shù)據(jù)，截至2020年09月30日，其包含測序儀在內(nèi)的核心業(yè)務的全球用戶已超1000家。兩大展會上華大智造展示了其龐大的基因測序產(chǎn)品家族，備受矚目。
此次展示的核心測序儀產(chǎn)品——MGISEQ-2000以其高通量、低成本、準確率高等特點，在疫情防控、病毒溯源中發(fā)揮了重要作用。作為最早發(fā)布新型冠狀病毒（2019-nCoV）基因組序列的測序儀之一，MGISEQ-2000為研究分析2019新型冠狀病毒的進化來源、致病分子機制提供了第一手資料。
同時，MGISEQ-2000還能廣泛應用于科學研究、臨床醫(yī)學、疾病防控、環(huán)境、農(nóng)業(yè)等場景。特別是醫(yī)學領域，MGISEQ-2000除了助力快速基因測序之外，還可以為患者進行針對性治療，爭取到更多的康復和救治的機會。此前其已在多地醫(yī)療、科研機構落地，并走出國門，獲得澳大利亞、韓國等海外客戶的認可。
左上MGISEQ-200基因測序儀，右下MGISEQ-2000基因測序儀
除此之外，作為長期專注基因測序業(yè)務研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，華大智造旗下還有更小通量的機型MGISEQ-200和更高通量的機型DNBSEQ-T7。這兩款機型各有特色，小巧靈活的MGISEQ-200平均一天完成24個腫瘤樣本的檢測，“超級生命計算機” DNBSEQ-T7則是目前全球日通量最高的機型，平均一天完成60個人全基因組測序，通量是前者的40倍。
據(jù)了解，在疫情期間，華大智造基因測序儀DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000和MGISEQ-200這大中小三款機型都發(fā)揮了重要作用，不僅積極助力國內(nèi)多地海關、疾控中心和科研機構等單位研究及防控新冠病毒工作，而且走出國門，陸續(xù)被引進到韓國、泰國、瑞典、拉脫維亞、尼日利亞等地，助力當?shù)夭《净蚪M監(jiān)測，為疫情防控提供關鍵指引，獲得各方好評，展現(xiàn)“中國樣板”和“中國力量”。
自動化設備：高通量智能化助力超大樣本量檢測
華大智造展出的第二大業(yè)務線是實驗室自動化業(yè)務，MGISTP系列分杯處理系統(tǒng)、MGISP-NE系列自動化核酸提取設備、MGISP系列樣本制備系統(tǒng)在兩次展會中亮相。
MGISTP系列分杯處理系統(tǒng)
3月的CACLP展會上，華大智造隆重發(fā)布了小巧靈活的全自動MGISTP-3000分杯處理系統(tǒng)，它可在40分鐘內(nèi)完成96例樣本的自動分裝，解決了大批量樣本管需要手工開蓋擰蓋的問題。MGISTP-3000不混樣可實現(xiàn)日檢3500人次；通過10混1采樣，可實現(xiàn)8小時完成1萬人份樣本的分裝處理。MGISTP-3000既可處理萬人份樣本，也可處理千人份樣本，填補了中小通量檢測的空缺，大大節(jié)省了人力和實驗室的空間壓力。
全自動MGISTP-3000分杯處理系統(tǒng)
MGISTP-NE系列自動化核酸提取
回顧疫情期間，華大智造緊急研發(fā)的MGISTP-NE384是常規(guī)提取設備最大檢測通量的2-4倍，為大規(guī)模核酸檢測提供了強力工具。MGISP-NE32則采用磁棒法可以在9分鐘內(nèi)處理完成1-32例樣本，體積小、速度快。
CACLP上展示的MGISTP-NE384核酸提取純化儀
MGISP系列自動化樣本制備系統(tǒng)
作為全球第一款獲得NMPA認證的自動化樣本制備系統(tǒng)——MGISP系列MGISP-100、MGISP-960為解決高通量測序在建庫流程的復雜操作而研發(fā)。該系列產(chǎn)品自2015年起投入研發(fā)，2017年正式推向市場，可自動完成核酸提取、磁純化、PCR、雜交捕獲、DNB制備等一系列實驗操作，是一款非常靈活且應用廣泛的自動化樣本制備系統(tǒng)，對于國內(nèi)外主流的建庫試劑也均已實現(xiàn)適配，包括諾唯贊、翊圣生物、納昂達等。
CACLP上展示的MGISP-960樣品制備系統(tǒng)
基于工作原理的性能優(yōu)勢和長期的實戰(zhàn)積累，MGISP系列（MGISP-100、MGISP-960）是目前市面上為數(shù)不多的既能對接PCR技術平臺、完成核酸檢測流程中提取步驟，又能對接高通量測序技術平臺、完成測序文庫制備實驗操作（復雜樣本需要額外的前處理操作）的自動化設備之一。
MGIFLP系列：模塊化組合，一體化設備
華大智造針對核酸檢測實驗室提供常規(guī)的本地化建設方案和應急的移動平臺。在中國出入境檢驗檢疫協(xié)會的指導下，華大智造參與起草了首個方艙式、移動式核酸檢測實驗室通用技術規(guī)范，也已于近日正式發(fā)布。在疫情中發(fā)揮了重要作用的移動核酸檢測車以“迷你”的形式來到了CACLP現(xiàn)場。
華大智造火眼移動實驗室迷你巴士
在一臺大巴車的車內(nèi)空間，即可集成華大智造的多款自動化設備，包括MGISTP系列分杯處理系統(tǒng)、MGISP系列樣本制備系統(tǒng)和MGISP-NE系列自動化核酸提取設備，以及車載版實驗室管理系統(tǒng)。目前，華大智造已推出的MGIFLP系列移動實驗室/模塊化工作站，包括車載版、方艙版和帳篷版。在本屆CMEF展會上，華大智造還展示了適用于遠程會診、應急救援、智能健康管理等多個智慧醫(yī)療場景的一系列移動產(chǎn)品。
MGIGLab系列：支持百萬樣本的自動化產(chǎn)線
CACLP的現(xiàn)場，全球首套超高通量文庫構建系統(tǒng)MGIGLab-L引發(fā)眾人矚目。針對樣本處理的全流程，從各個環(huán)節(jié)的單臺設備及其配套試劑耗材，到批量生產(chǎn)流水線的設計和搭建，華大智造現(xiàn)已初具實力。
華大智造MGIGLab-L全自動文庫制備生產(chǎn)線
該系統(tǒng)通過全自動機器人整合不同功能儀器，采用工位流水線設計理念，真正實現(xiàn)文庫制備全流程自動化，達到年產(chǎn)十萬/百萬級樣本。在實際應用中，華大智造可根據(jù)客戶具體的實驗需求進行定制化開發(fā)，非常適合分子診斷領域的超高通量生產(chǎn)和交付。
新業(yè)務引領醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化轉型
大數(shù)據(jù)、人工智能、5G等新興技術的不斷發(fā)展，推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)不斷向數(shù)字化轉型，智能化、數(shù)據(jù)化的實驗室信息系統(tǒng)的建設，已成為行業(yè)共識。與此同時，伴隨著全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)迎來新一輪的變革與發(fā)展，數(shù)字化醫(yī)療場景應用更加廣泛，生物+AI+醫(yī)療也成為新的趨勢。
實驗室系統(tǒng)ZLIMS
華大智造實驗室系統(tǒng)ZLIMS
華大智造自主研發(fā)的實驗室系統(tǒng)ZLIMS，通過系統(tǒng)自動采集和處理數(shù)據(jù)，將實驗全流程標準化、信息化、自動化、智能化、可視化，極大提高了實驗效率。疫情期間，ZLIMS成功將信息化技術應用到疫情抗擊中，解決了大人群樣本信息自動化高效采集與錄入、實現(xiàn)了檢測全流程的監(jiān)測與管理、支撐了各級指揮中心統(tǒng)籌資源與科學決策，助力政府精準防控。ZLIMS不僅已應用于核酸檢測實驗室，而且已在部分省份推行的“網(wǎng)絡實驗室管理信息系統(tǒng)”中啟用，助力政府打造平戰(zhàn)結合的公共衛(wèi)生防護體系，為全民健康提供支撐。
遠程超聲機器人MGIUS-R3
遠程超聲機器人現(xiàn)場真人演示
醫(yī)療機器人作為高端醫(yī)療器械陣營的典型代表，近年來持續(xù)在行業(yè)中“高熱”。華大智造在CMEF中特別展示了中國硬科技——可對病人進行遠程、實時、快速、自動化遠程超聲診斷的超聲機器人，通過數(shù)字化轉型與數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新，實現(xiàn)“機器檢查，專家診斷”， 突破了傳統(tǒng)超聲診療方式在時間和空間上的局限，使大眾不用去城市大醫(yī)院排隊就醫(yī)，就近預約機器人檢查即可享受優(yōu)質專業(yè)的醫(yī)療服務，就醫(yī)更加便捷。
據(jù)了解，該設備在武漢“戰(zhàn)疫”期間，就曾大展身手，馳援“雷神山”及湖北多個方艙醫(yī)院，幫助患者實現(xiàn)遠程會診，避免交叉感染，經(jīng)歷了實踐的嚴格檢驗。
5G遠程超聲機器人移動車
5G遠程超聲機器人移動車
同時，華大智造通過5G+超聲機器人結合，打造的5G超聲機器人移動車也在CMEF中展出。該移動車猶如一個移動超聲診室，哪里有需要便開到哪里，超聲檢查不再受限于醫(yī)院、衛(wèi)生院等醫(yī)療機構，打破地域限制，真正實現(xiàn)讓設備“多跑路”，病人和醫(yī)生“少跑路”。
【結語】成立于2016年的華大智造，五年來通過不斷加大科技創(chuàng)新力度并強化自主研發(fā)能力，已成長為全球領先的生命科技核心工具提供者。以高技術壁壘的基因測序技術為核心，華大智造三大業(yè)務板塊將向更廣泛的場景及領域發(fā)展，以其強大的技術和服務能力，持續(xù)助力行業(yè)高質量發(fā)展與健康中國建設。
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